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第1章 醫療產業環境
第一節 總體環境的變遷
壹. 政治與法律環境
一. 消費者保護法與醫療法
消基會成立後積極推動的消費者保護法，終於在1994年1月11日公布施行，使得民眾的消費者意識覺醒，更懂得維護並爭取自身的權益。在過去，醫療消費者在醫療提供者面前是相對的弱勢，醫師的社會地位崇高，亦不容質疑；但在現代的社會中，資訊發達，視訊科技進步，民眾的知識雖充分，但可能不夠專業或深入，使得醫療糾紛層出不窮。在保障民眾接受良好醫療服務的前提下，對於有過失的醫療單位或執業者，處以罰鍰或停扣執業執照等做法是值得肯定的。
1998年馬偕醫院因肩難產，由台灣高等法院援引消費者保護法判決需負「無過失賠償責任」，賠償家屬一百萬元的案例便值得各單位深思。目前該案仍在上訴中，而衛生署署長的立場是公開贊成上訴。醫療同業人員所該關切的是，在法令不健全的狀態下，如何維護自身的權益，是否該籌組集體投保分攤執業風險，及如何避免類似的案例再發生，值得深思。
根據高雄市醫師公會1995年針對其會員進行調查指出，94.4％的醫師反對消保法應該涵蓋醫療行為（包括無過失責任賠償），醫界反對醫療納入消保法不外乎下列幾點理由：
1.服務及商品特性不同：醫療服務不同於一般商業服務，醫療具有高度專業性，醫療對求診病患沒有拒絕的權利，消費者本身進入醫療市場時已經具有危險性，並且需要提供立即性服務，不能延誤。
2.恐造成負環效應：以系統思考的理論來說，任何系統都有自己的目標，當要達到的目標和它不相合的時候，它就會抵消你所有的努力，也就是負環效應。負環的對策，短期可能有效，但長期看來，醫療行為將會改變（Senge， 2004）。醫師將會採取保護自己的措施，比如拒看高危險性的病人及安排更多的檢驗等，除了造成醫療資源的浪費外，對消費者更沒有保障。
3.其他先進國家做法：與先進國家的比較，目前除了巴西、中國外，其他國家都將醫療服務的行為排除於消保法之外。
4.已有相關法規：病患權益已有醫療法及相關法規規範。
醫界對於醫療納入消保法的反對是可以理解的，但民眾爭取自身權益的趨勢已成，勢必也難以遏阻，所以醫療產業中加入保險業者的趨勢似乎值得思考。台灣也已於1992年開辦醫療業務責任險，目前有15家保險公司承作，然而據統計資料（中華民國人壽保險商業同業公會，1998）顯示台灣醫療業務責任全年的保費收入約2，000萬元，購買這類保險的醫師約只有1，000人，占全國醫師總數的3％。目前保費收入和支出算是平衡，但並無利潤可圖。依據1991年台大教授陳榮基與中央研究院研究員謝啟瑞調查指出，醫師全年花費在補償或賠償病患醫療傷害的金額高達2億7千萬（陳榮基，1991）。目前美國一名醫師一年約要花費16，000美元保費購買醫療責任險，約為年收入的6％，而台灣目前平均一名醫師全年支出550元左右，相對而言，醫療傷害責任險的市場在台灣還大有可為。
2004年4月28日最新修正公布之醫療法對於前述的問題，已有明確的規範，也消弭了前述的爭議，其內容如下（全國法規資料庫，2006）：
第八十二條 醫療業務之執行，應善盡醫療上必要之注意。
醫療機構及其醫事人員因執行業務致生損害於病人，以故意或過失為限，負損害賠償責任。
第八十三條 司法院應指定法院設立醫事專業法庭，由具有醫事相關專業知識或審判經驗之法官，辦理醫事糾紛訴訟案件。
二. 勞動基準法
於1998年3月1日起，醫療保健業亦納入適用勞動基準法之規定，除了醫師之外，其餘醫事人員的勞動條件皆需符合勞基法之規範，包括勞動契約、工資、工時、休假、退休、女工保護及職業災害等均需依法令規定；然因勞動基準法所列之工作條件，並非為醫療產業所量身打造的，許多法令並不切實際，令資方面臨極大的挑戰。雖然目前公立醫院已被排除在適用範圍之列，但私立醫院仍屬適用範圍。在醫療體系中，人力資源是醫療機構最大的資產，亦是最大的成本，為配合勞動基準法之規定，醫院之經營成本勢必會增加。至於將公立醫院排除於適用行業之外，除了顯示醫療產業中競爭的不公平外，也突顯公立醫院需要更有效率和妥善的管理。
三. 環保相關法令
醫院的廢棄物可分為「一般性事業廢棄物」及「有害事業廢棄物」，而有害事業廢棄物又可再細分為感染性、化學性及放射性等三類，並以感染性廢棄物為要求處理的重點。於1997年7月1日起，依環境保護法相關規定，醫療廢棄物處理，尤其是感染性醫療廢棄物均需經滅菌或焚化集中處理，未依法處理者則需課以刑責。然而，現今所面臨的問題，包括醫療廢棄物代理業者嚴重不足、自行處理費用昂貴、新建焚化爐遭民眾抗爭及主管機關公權力不彰等（童瑞龍，2000），均挑戰著醫院管理者的處理能力。21世紀即將邁向社會行銷的時代，若以社會行銷的觀點來看，醫療服務所要滿足的不僅是民眾短期的醫療需求，更需要以其長期的社會福祉作為考量，因此，有害事業廢棄物處理得當，才能帶給民眾長期的健康保障。國內目前有許多的企業已進行ISO 14000的環保品質認證，而在醫院的部分，亦有行政院衛生署豐原醫院、壢新醫院等已通過驗證，預測在未來，將有更多的醫院朝此方向努力。
